Corante brancos de EP Remafin™
Atende à conformidade de embalagens farmacêuticas
O portfólio de corantes brancos EP Remafin™ foi projetado especialmente para embalagens farmacêuticas. A linha é voltada para uso na produção de recipientes farmacêuticos para medicamentos parenterais, oculares e nasais. As soluções de corantes estão disponíveis em PP e PE (HDPE e LDPE) e são produzidas com ingredientes testados de acordo com a Farmacopeia Europeia 3.1.3 e 3.1.5, bem como com os capítulos <87> e <88> da USP, incluindo a classe VI (um requisito para medicamentos oftálmicos e nasais) e USP <671> e <661.2> (transmissão de luz). A alta carga e a dispersão otimizada dos pigmentos proporcionam uma maneira econômica de atender aos requisitos de transmissão de luz e, ao mesmo tempo, apoiar totalmente a conformidade normativa dos materiais de embalagem.
A Avient também oferece corantes testados previamente para tampas e fechos usados em embalagens farmacêuticas.
Impacto
- Oferece suporte à conformidade regulatória para materiais de embalagem farmacêutica
- As avaliações da ISO 10993-1, USP <87> e <88> (classe VI), USP <661.1>, monografias 3.1.3 e 3.1.5 da Farmacopeia Europeia, ICH Q3D e USP <671> e <661.2> reduzem o risco de não conformidade durante o envio para a agência reguladora
- Arquivo mestre de medicamentos registrados (DMF)
- Controle de alterações documentado além do número CAS
Recursos
Marketing Literature
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