https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=3605
PER SER 3
X ET98083#SR02844 SAN Ruby Tint
RAI VIT 3
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=6276
XST-32775-0003A-01-1
X ET-34608-01A1-3 Black
X ET-34608-01A1-5 Black
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=4077
DYNAFLEX(TM) G7630-1 NATURAL
RED CONC 3%
X GT-10973-1F
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=5427
X GT-29330-00001-1
X GT-29330-00001-2
X GT-29330-00001-3
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=6100
X GT-32450-0001B-1
X GT-32450-0001B-2
X GT-32450-0001B-3
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=3475
AZUL 1
X ET 1101-001-3
X MX-1139-001-2 Green
https://www.avient.com/knowledge-base/article/overmolding-part-design?rtype[]=1164
Long draws should have a 3° - 5° draft to help ejection.
Flow Length at 3 in/s
Spiral flow test performed using 0.0625" x 0.375" channel at 400°F
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-needle-hubs-bulletin-cn.pdf
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生
产全球统一的配方,提供全球一致性和供应
链保障
变更控制记录不限于CAS编号级别,降低变
更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
可将颜色与添加剂相结合,以增强产品性能
和防护性能
法规支持
经过预测试的原材料:
- 美国药典(USP)23,第87和88章(VI类)
萃取和生物学评价
- ISO 10993,第4、5、10、11和18部分,
萃取和生物学评价
- 美国药典和欧洲药典中针对USP 、
ICH Q3D可萃取金属和EP3.1聚烯烃的测试的
其他监管支持信息
FDA器械主文件
食品接触符合FDA/EU*要求
针头的标称外径
(mm) 颜色说明 RAL 潘通色号 透明产品代码 不透明产品代码
0.4 中灰色 7035 423 C PP7M665125 PP7M665127
0.45 褐色 8017 7588 C PP8M665294 PP8M665296
0.5 橘黄色 2003 173 C PP2M665298 PP2M665300
0.55 中紫色 4005 7676 C PP4M665290 PP4M665292
0.6 深蓝色 5010 288 C PP5M665894 PP5M665896
0.7 黑色 9005 黑色 C PP9M664950 PP9M664952
0.8 深绿色 6001 7483 C PP6M665687 PP6M665689
0.9 黄色 1021 115 C PP1M665211 PP1M665213
1.1 乳白色 1015 7401 C PP0M665290 PP0M665292
1.2 粉色 3015 502 C PE3M665725 PP3M665727
适用医疗保健使用限制—见下文。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=1929
NYLON GRAY #3 SY-01
X PDS 15256-10-3 AMBER GOLD
ROYAL BLUE MIDDLE 3
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-11/AVNT Q3 2023 Earnings Press Release.pdf
GAAP EPS includes $0.35 of special items (see Attachment 3) and $0.16 of intangible
amortization expense (see Attachment 1).
See
Attachment 3 for a definition and summary of special items.
See Attachment 3 for a definition and summary of special items.