98885W1MX WILFLEX ONE FLUO BLUE

ABS Quality Evaluations Certificate Of Conformance This is to certify that the Environment Management System of: PolyOne de Mexico Manufacturing S. R.L. de C.V.

POLYONE FRANCE TOSSIAT 43, PLACE DE LA GARE 01250 TOSSIAT FRANCE Bureau Veritas Certification France certify that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with the requirements of the management system standard detailed below: Standard ISO 14001:2015 Scope of certification THE DESIGN AND MANUFACTURE OF COLOUR AND ADDITIVE CONCENTRATES FOR THERMOPLASTICS Certification/Recertification Cycle Start Date: 03 May 2023 Subject to the continued satisfactory operation of the organization’s Management System, this certificate expires on: 02 May 2026 Expiry date of previous cycle: NA Certification/Recertification Audit date: 08 March 2023 Original Cycle Start Date: 15 July 2011 Certificate n°: FR081968-1 File n°:15608678 Revision date:24 April 2023 Laurent CROGUENNEC - President Local Office: Bureau Veritas Certification France Le Triangle de l'Arche - 9 Cours du Triangle - 92937 Paris La Défense Further clarifications regarding the scope of this certificate the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.

LU-9638 Pommerloch, route de Bastogne 19. Kronimus Holger Hans (mother's birth name: Petra Breidt) DE-76571 Gaggenau, Adolf Dambac-Strasse 2. Palm Christoph (mother's birth name: Maria Lausberg) LU-9638 Pommerloch, route de Bastogne 19.

19 Francis J Clark Circle Bethel - CT 06801 United Page 2 of 4 S E s Cergy, France Design and Manufacture of Color and Additive Concentrates and Specialty Compounds , 14 Avenue de l'Eguillette Saint Ouen l'Aumône - 95310 France Esenyurt, Turkey Design and Manufacture of Specialty Engineered Thermoplastics Orhangazi Mah. 1683 Sok. Central No. 200 50200 Toluca Mexico Tossiat, France Design and Manufacture of Color and Additive Concentrates and Specialty Compounds , 43 Place de la gare Tossiat - 01250 France Vic (Barcelona), Design, development and production of color concentrates and additives for plastic and synthetic fibers Carretera de Vic a Olot,C-153, km 5 08500 Masies de Roda Vonore Warehouse Warehouse , 225 Industrial Drive Vonore - TN 37885 United States Vonore, TN Manufacture of Colorants for Plastics , 245 Avecor Drive Vonore - TN 37885 United States Corporation- Suwanee, GA Design and Sampling , 2900 Shawnee Industrial Way Suwanee - GA 30024 United NEU Specialty Engineered Materials, LLC Compound and supply of thermoplastics for the medical device industry , 15 Corporate Drive North Haven - CT 06473 United PolyOne Polymers India Pvt.

主要特性 根据ISO 13485规定的程序生产 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 可用于常规注塑机和挤出设备—由技术支持团 队提供设置支持 可用于聚烯烃、苯乙烯和共聚物 可与着色剂联用 注册药品管理档案（III类）和/或医疗器械主 文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 法规支持 原材料根据以下法规测试： - ISO 10993-1 - USP第、章（包含VI级） - 欧洲药典，各论3.1.3/3.1.5章节（聚烯烃包 装材料） - 美国药典（聚乙烯） - 杂质元素符合ICH Q3D要求 轻量化 1.844.4AVIENT www.avient.com 版权所有© 2022埃万特公司。

主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产全球统一的配方，提供全球一致性和供应 链保障 变更控制记录不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可将颜色与添加剂相结合，以增强产品性能 和防护性能 法规支持 经过预测试的原材料： - 美国药典（USP）23，第87和88章（VI类） 萃取和生物学评价 - ISO 10993，第4、5、10、11和18部分， 萃取和生物学评价 - 美国药典和欧洲药典中针对USP 、 ICH Q3D可萃取金属和EP3.1聚烯烃的测试的 其他监管支持信息 FDA器械主文件 食品接触符合FDA/EU*要求 针头的标称外径 （mm） 颜色说明 RAL 潘通色号 透明产品代码 不透明产品代码 0.4 中灰色 7035 423 C PP7M665125 PP7M665127 0.45 褐色 8017 7588 C PP8M665294 PP8M665296 0.5 橘黄色 2003 173 C PP2M665298 PP2M665300 0.55 中紫色 4005 7676 C PP4M665290 PP4M665292 0.6 深蓝色 5010 288 C PP5M665894 PP5M665896 0.7 黑色 9005 黑色 C PP9M664950 PP9M664952 0.8 深绿色 6001 7483 C PP6M665687 PP6M665689 0.9 黄色 1021 115 C PP1M665211 PP1M665213 1.1 乳白色 1015 7401 C PP0M665290 PP0M665292 1.2 粉色 3015 502 C PE3M665725 PP3M665727 适用医疗保健使用限制—见下文。

主要特性 生产符合高于CAS编号级别的变更控制原则 （与MEVOPUR母粒类似），降低变更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出 注册药品主文件（III型） 食品接触符合FDA/EU*要求 法规支持 原材料根据以下法规测试： - ISO 10993-1 - USP第、章，包括VI级别，符合眼 科和鼻腔用药物要求 - 欧洲药典3.1.3/3.1.5（聚烯烃） - 美国药典（聚乙烯） - ICH Q3D 杂质元素 - USP和USP，透光率 载体材料 耐光性 热稳定性 产品代码颜料含量/类型 HDPE 50% TiO2 8 300°C PH00075525 LLDPE 60% TiO2 8 300°C PL00075542 LLDPE 70% TiO2 8 300°C PL00075545 PP 50% TiO2 8 300°C PP00075717 适用医疗保健使用限制—见下文。

Avient Corporation - Lomas de Zamora, Argentina AV . De Martorell, 124 Sant Andreu, Barcelona 8740 65536-116900Certificate No: Page 42 of 53 ABS Quality Evaluations, Inc. 1701 City Plaza Drive, Spring, TX 77389, U.S.A. Avient Corporation - Santa Clara, Mexico Plásticos 28 int B102 Santa Clara Coatitla, Ecatepec de Morelos, Estado de México 55540 México 65536-117323Certificate No: Page 43 of 53 ABS Quality Evaluations, Inc. 1701 City Plaza Drive, Spring, TX 77389, U.S.A.

Wegen des Inhalts wird auf die beim Registergericht eingereichten Urkunden Bezug genommen. 03.07.2006 Schollmeier Dieses Blatt ist zur Fortführung auf EDV umgeschrieben worden und dabei an die Stelle des bisherigen Registerblattes getreten. Bergmann GmbH Die Gesellschafterversammlung vom 21.10.2021 hat die Änderung des Gesellschaftsvertrages in § 1 (Firma und Sitz) beschlossen. 08.11.2021 Rühl