REMAFIN EP White Masterbatches for Pharma Application Bulletin_CN * 可根据要求提供FDA/EU合规信息 用于药品包装的 REMAFIN™ EP 白色着色剂 应用公告 REMAFIN™ EP是一系列基于PE和PP的母粒，旨 在通过初级和次级药物包装的遮光来为口服、局 部、肠胃外、眼科和鼻腔用药提供保护。 部分信息来自使用小型设备进行的实 验室测试结果，可能无法可靠指示使用大型设备获得或可获得的性能和属性。 您有责任进行全面的最终产品性能测试， 以确定产品是否适用于您的应用工艺，同时您还需承担因使用这些信息和/或处理任何产品导致的任何风险和责任。

埃万特拥有丰富齐全的高性能及可持续材料产品组 合，提供多样化解决方案，技术及资源，旨在满足 从消费品和包装，运输和医疗等多种行业要求。 埃万特拥有丰富齐全的高性能及可持续材料产品组 合，提供多样化解决方案，技术及资源，旨在满足 从消费品和包装，运输和医疗等多种行业要求。 部分信息来自使用小型设备进行的实 验室测试结果，可能无法可靠指示使用大型设备获得或可获得的性能和属性。

对于本文件中所含信息就其在特定应用的准确性、适用性、以及通过使用这些信息而获取或可能获取的结果，埃万特不做任何表示、保证和担保。 您有责任进行全面的终端产品性能测试，以确定产品是否适用于 您的应用工艺，同时您还需承担因使用这些资料和/或处理任何产品导致的任何风险和责任。

主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产全球统一的配方，提供全球一致性和供应 链保障 变更控制记录不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作各种聚合物的母粒或即用型配方 为方便起见，可在一个产品中实现功能性和颜 色的组合 法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品主文件（III类）和/或医疗 器械主文件 为符合（新）法规（如IVDR）的批准或过渡提 供文档支持 适用医疗保健使用限制—见下文。 部分信息来自使用小型设备进行的实 验室测试结果，可能无法可靠指示使用大型设备获得或可获得的性能和属性。 您有责任进行全面的最终产品性能测试， 以确定产品是否适用于您的应用工艺，同时您还需承担因使用这些信息和/或处理任何产品导致的任何风险和责任。

部分信息来自使用小型 设备进行的实验室测试结果，可能无法可靠指示使用大型设备获得的性能和属性。 您有责任进行全面 的终端产品性能测试，以确定产品是否适用于您的应用工艺，同时您还需承担因使用这些资料和/或处理任何产品导致的任何风险和责任。

部分信息来自使用小型设备进行的实验室测试结果，可能无法可靠指示使用大型设备获得的性能和属性。 您有责任进行全面的终端产品性能测试，以确定产品是否适用于您的应用工艺，同时您 还需承担因使用这些资料和/或处理任何产品导致的任何风险和责任。 Triple A有助于确保对乙 醛含量进行稳定、可靠地控制，从而大大降 低采用PET容器包装的产品面临的品牌风 险。

部分信息来自使用小型设备进行的实验室测试结果，可能无法可靠指示使用大型设备获得的性能和属性。 您有责任进行全面的终端产品性能测试，以确定产品是否适用于您的应用工艺，同时 您还需承担因使用这些资料和/或处理任何产品导致的任何风险和责任。 特点 电线和电缆 高度阻燃 毒性和烟密度极低 不同级层间可交联 可与色母料、添加剂浓缩液、紫外稳定剂一同加工 高度阻燃 毒性和烟密度极低 适合进行挤压和注射成型 管和配件 材料（ECCOH） 5924C 5920 5511C 5806UV 5127UV 5549/1 8300-8001 8300-8003 8300-8008 1125C 1052C 5309 5995/1C 5555C 5286 3140-3 6151 5865C XLS8002 6649 中低压电缆 光缆 机车/船 光缆 电缆/光缆 电子线 电缆 电子线 电子线 电缆 机车缆护套 电缆/光缆 电缆 机车缆 电缆 电缆/光缆 电缆 电缆 电缆/光缆 应用 热老化等级 热塑性 √ √ √ √交联型 交联方式 密度48 熔融指数（150℃/21.6kg） 硬度shore D 拉伸强度MPa 断裂伸长率% 氧指数% 耐环境应力开裂ESCR 阻燃性能 低温性能 耐油性能 耐UV性能 耐泥浆性能 低摩擦性能 产地 有焰（1mm）ASTM E662 无焰（1mm） 70 235 45 265 68 275 210 1.49~1.51 4.0 54 12.5 200 36 1.47 3.5 55 210 34 1.53 0.8 56 150 40 1.51 1 47 9.5 38 1.46 3.8 54 15.5 32 2.9 49 11.7 45 CPR B 中国/欧洲 1.29 13.5 17.5 345 27 1.27 9.5 13 360 29 90 190 1.49 8 15.7 245 35 63 1.54 2.7 55 40 106 214 CPR C 8 50 12.5 34 84 206 250 39 1.48 3 11 215 36 2.8 10.3 165 41 1.58 4.2 12.4 160 CPR B 1.46 6 17 160 33 39 143 1.51 4 43 50 150 1.54 2.3 56 155 35 D类 5.8 12 250 27 1.35 10 49 15 320 28 辐照/硅烷 辐照 辐照 辐照 辐照 辐照 自交联/水浴辐照/硅烷 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 90℃ 90℃ 90℃ 105℃ 90℃ 105℃ 125℃ 105℃ 105℃ 105℃ 90℃ 90℃ 90℃105℃ 105℃ 105℃ 105℃ 105℃ 加工方式（挤出） 材料性能:热塑状态（非交联后） 烟密度（最大） 特殊性能 ECCOH™低烟、无卤解决方案

部分信息来自使用小型设备进行的 实验室测试结果，可能无法可靠指示使用大型设备获得的性能和属性。 您有责任进行全面的终端产品性能测试，以确定产 品是否适用于您的应用工艺，同时您还需承担因使用这些资料和/或处理任何产品导致的任何风险和责任。 产品公告 在如今的生活方式下，人们越来越注重户外运动 和长途旅行，开发更实用且美观舒适的服装是品 牌商和制造商的生存之道。

為此，在熔噴製程之前，需要在母粒上添加 特定的添加劑，然後再進行水駐極充電。 部分資訊來自使用小型設備進行的 實驗室測試結果，可能無法可靠指示使用大型設備獲得的性能和屬性。 您有責任進行全面的終端產品性能測試，以確定 產品是否適用於您的應用製程，同時您還需承擔因使用這些資料和/或處理任何產品導致的任何風險和責任。

部分信息来自使用小型设备进行的实 验室测试结果，可能无法可靠指示使用大型设备获得的性能和属性。 您有责任进行全面的终端产品性能测试，以确定产品是否适 用于您的应用工艺，同时您还需承担因使用这些资料和/或处理任何产品导致的任何风险和责任。