https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-ophthalmic-closures-application-bulletin-cn.pdf
法规支持
经过预测试的原材料:
- ISO 10993-1
- USP 第、章(VI类)
- USP (指南),6.2.3 可萃取元素;
USP
- ICHQ3D/USP 2 可萃取金属
- 欧洲药典 3.1 聚烯烃(如适用)
FDA发布的注册药品管理档案(III类)和/或医
疗器械管理档案
食品接触符合FDA/EU*要求
•
•
•
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产
全球统一的配方,提供全球一致性和供应链保
障
变更控制记录的不限于CAS编号级别,降低变
更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
标准母粒在PE载体中提供,可根据要求在PP
中提供
可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色
配方
•
•
•
•
•
药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码(PE基)
肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349
肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057
抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130
非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184
甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237
免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供
β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160
β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272
碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089
细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008
缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267
散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236
前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273
适用医疗保健使用限制—见下文。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-10/PREPERM_for_5G_Application_Bulletin_CN10.8-2.pdf
PREPERM for 5G Application Bulletin_CN10.8-2
PREPERM 材料在各类行业中应用广泛
PREPERM™ 的 5G 解决方案
应用公告
随着数据流量增加、低延迟需求的提升和连接设
备数量不断上升,需要更多基站和高频率下的射
频技术进行支持。
在很宽的频率范围仍保持稳定的射频性能
0 ,0
2 ,0
4 ,0
6 ,0
8 ,0
1 0 ,0
1 2 ,0
0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0
D
ie
le
ct
ri
c
co
n
s
ta
n
t
F re que nc y [G H z ]
P R E P E R M ® P P E 95 0 P R E P E R M ® P P E 80 0
P R E P E R M ® P P E 44 0 P R E P E R M ® P P E 32 0
P R E P E R M ® P P E 26 0
生产过程中批次间的稳定性
* 2018 年芬兰有限公司VTT技术研究中心测量数据
介
电
常
数
损
耗
因
数
介
电
常
数
频率 [GHz]
频率 [GHz]
分批编号 (1250 kg/批次)
PREPERM™ PPE950
PREPERM™ PPE800
PREPERM™ PPE440
PREPERM™ PPE320
PREPERM™ PPE260
-- 目标介电常数
-- +/- 2%
3 ,7 6
3 ,7 8
3 ,8 0
3 ,8 2
3 ,8 4
3 ,8 6
3 ,8 8
3 ,9 0
3 ,9 2
3 ,9 4
0 1 2 3 4 5 6 7 8
D
ie
le
ct
ri
c
co
n
s
ta
n
t
P a lle t numbe r (1 2 5 0 k g/pa lle t )
D ie le c t ric c o n s t a nt t a rge t +/ - 2 %
0 ,0 0 0
0 ,0 0 2
0 ,0 0 4
0 ,0 0 6
0 ,0 0 8
0 ,0 1 0
0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0
L
o
s
s
t
a
n
g
e
n
t
F re que nc y [G H z ]
P R E P E R M ® P P E 95 0 P R E P E R M ® P P E 80 0
P R E P E R M ® P P E 44 0 P R E P E R M ® P P E 32 0
P R E P E R M ® P P E 26 0
0 ,0 0 0
0 ,0 0 2
0 ,0 0 4
0 ,0 0 6
0 ,0 0 8
0 ,0 1 0
0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0
L
o
s
s
t
a
n
g
e
n
t
F re que nc y [G H z ]
P R E P E R M ® P P E 95 0 P R E P E R M ® P P E 80 0
P R E P E R M ® P P E 44 0 P R E P E R M ® P P E 32 0
P R E P E R M ® P P E 26 0
0 ,0 0 0
0 ,0 0 2
0 ,0 0 4
0 ,0 0 6
0 ,0 0 8
0 ,0 1 0
0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0
L
o
s
s
t
a
n
g
e
n
t
F re que nc y [G H z ]
P R E P E R M ® P P E 95 0 P R E P E R M ® P P E 80 0
P R E P E R M ® P P E 44 0 P R E P E R M ® P P E 32 0
P R E P E R M ® P P E 26 0
1.844.4AVIENT
www.avient.com
版权所有©2022 埃万特公司。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-needle-hubs-bulletin-cn.pdf
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生
产全球统一的配方,提供全球一致性和供应
链保障
变更控制记录不限于CAS编号级别,降低变
更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
可将颜色与添加剂相结合,以增强产品性能
和防护性能
•
•
•
•
法规支持
经过预测试的原材料:
- 美国药典(USP)23,第87和88章(VI类)
萃取和生物学评价
- ISO 10993,第4、5、10、11和18部分,
萃取和生物学评价
- 美国药典和欧洲药典中针对USP 、
ICH Q3D可萃取金属和EP3.1聚烯烃的测试的
其他监管支持信息
FDA器械主文件
食品接触符合FDA/EU*要求
•
•
•
针头的标称外径
(mm) 颜色说明 RAL 潘通色号 透明产品代码 不透明产品代码
0.4 中灰色 7035 423 C PP7M665125 PP7M665127
0.45 褐色 8017 7588 C PP8M665294 PP8M665296
0.5 橘黄色 2003 173 C PP2M665298 PP2M665300
0.55 中紫色 4005 7676 C PP4M665290 PP4M665292
0.6 深蓝色 5010 288 C PP5M665894 PP5M665896
0.7 黑色 9005 黑色 C PP9M664950 PP9M664952
0.8 深绿色 6001 7483 C PP6M665687 PP6M665689
0.9 黄色 1021 115 C PP1M665211 PP1M665213
1.1 乳白色 1015 7401 C PP0M665290 PP0M665292
1.2 粉色 3015 502 C PE3M665725 PP3M665727
适用医疗保健使用限制—见下文。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/REMAFIN EP White Masterbatches for Pharma Application Bulletin_CN.pdf
主要特性
生产符合高于CAS编号级别的变更控制原则
(与MEVOPUR母粒类似),降低变更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出
•
•
•
注册药品主文件(III型)
食品接触符合FDA/EU*要求
法规支持
原材料根据以下法规测试:
- ISO 10993-1
- USP第、章,包括VI级别,符合眼
科和鼻腔用药物要求
- 欧洲药典3.1.3/3.1.5(聚烯烃)
- 美国药典(聚乙烯)
- ICH Q3D 杂质元素
- USP和USP,透光率
•
•
•
载体材料 耐光性 热稳定性 产品代码颜料含量/类型
HDPE 50% TiO2 8 300°C PH00075525
LLDPE 60% TiO2 8 300°C PL00075542
LLDPE 70% TiO2 8 300°C PL00075545
PP 50% TiO2 8 300°C PP00075717
适用医疗保健使用限制—见下文。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-12/versaflex-portable-speaker-product-bulletin.pdf
这些TPE材料符合
工业防护等级(IP)标准,可直接包覆成型到通用扬声器外壳基板上,带给您意想不到的设计自由度。
硬度 42A 65A 65A 80A 70A
颜色 自然色 自然色 自然色 自然色 自然色
包覆成型 PC/ABS, COPE PC/ABS, COPE PC/ABS, COPE PC/ABS PC/ABS
特性 低压缩永久变形 丝般触感/耐久性佳
丝般触感/适用于薄长
部件
无析出/丝般触感/耐污/
抗紫外光
无析出/丝般触感/耐污/
抗紫外光
应用
Versaflex™ CE 3120-40 Versaflex™ CE 3120-65 Versaflex™ CE 3620 Versaflex™ CE 3130-80 Versaflex™ CE 3130-70
表面 表面 表面 表面密封垫
™
Versaflex TPE 如何让便携式扬声器与众不同
垫片
防水防尘
- 外壳密封紧密,可确保长期使用无泄漏
降低制造成本
-
- 比硅树脂或热塑性聚氨酯(TPU )具有更快的循
环时间
设计自由
- 垫片中的注塑TPE 使得难以组装简易型O 形圈的
复杂设计成为可能
扬声器外壳
外观耐久
- 柔滑触感
- 耐磨、抗紫外线、外观持久
降低制造成本
- 直接包覆成型到基板上,无需采购和组装硅树脂
外壳;对聚碳酸酯和 ABS 具有很强的附着力
- 比硅树脂或热塑性聚氨酯(TPU )具有更快的循
环时间
设计自由
- TPE包覆成型,无需使用机械互锁装置和底漆即
可将硅树脂材料粘附到基板上
欲了解更多关于Versaflex™ TPE在便携式扬声器应用的信息,
请联系埃万特 +86-21-60284888
现如今,便携式扬声器制造商都在寻找可信赖的材料,在防水防尘的同时兼具耐久性并提供更多的设计可能性。
直接包覆成型到基板上,无需采购和组装O形圈;
对聚碳酸酯和ABS 有很强的附着力
版权所有©2020埃万特公司。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-and-additives-for-ivd-devices-application-bulletin-cn.pdf
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生
产全球统一的配方,提供全球一致性和供应
链保障
变更控制记录不限于CAS编号级别,降低变
更风险
•
•
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
可用作各种聚合物的母粒或即用型配方
为方便起见,可在一个产品中实现功能性和颜
色的组合
•
•
•
法规支持
经过预测试的原材料:
- ISO 10993-1
- USP 第、章(VI类)
- USP (指南),6.2.3 可萃取元素;
USP
- ICHQ3D/USP 2 可萃取金属
- 欧洲药典 3.1 聚烯烃(如适用)
FDA发布的注册药品主文件(III类)和/或医疗
器械主文件
为符合(新)法规(如IVDR)的批准或过渡提
供文档支持
•
•
•
适用医疗保健使用限制—见下文。
功能 目标应用 血液采集 试剂容器/试剂盒
移液器/
器具 设备/配件
即用型配方避免对分析测试的干扰;
可萃取金属数据
聚合物对激光能量的激活可提供高
对比度、无溶剂的
高速鉴别
定制母粒和即用型配方可提供
透明和不透明颜色,同时允许激光
传输/吸收
PE和PP的新一代快速成核剂;提
高尺寸稳定性,热性能和机械性能
降低湿蒸汽透过率(MVTR)
HDPE即用型配方
吸湿母粒
减少 BCT(血液收集管)中因氧传
输造成的真空损失,并保护试剂免
受氧化降解
在290-450nm波长范围内阻挡紫
外线,对透明度没有影响;保护光
敏试剂
自检/即时检验
(POCT)
用于实验室自动化/
鉴别编码的着色剂
颜色—低迁移/减
低干扰
颜色—生物相容
性评估
透明PP
PP、ABS、
PC/ABS的抗静电
性能
激光焊接可
快速、可靠地组装
一系列聚合物
半结晶聚合物
的成核剂,例如
HDPE、PP、POM
防止氧气进入的
PET吸氧剂
透明容器(PP、
PE、PETG、COP)
中的紫外光防护
防潮以改善屏障
激光打标的UDI替
代油墨印刷/贴标
PP、ABS、PC和
高温聚合物的颜
色,符合UL认证
为各种聚合物提供多种颜色,能够
为您的工艺提供适用的即用型配方
或母粒
降低不符合现行和拟定法规(如
IVDR)的风险
即用型解决方案/母粒支持针对电器
外壳的UL要求
永久性/非迁移性即用型配方;不受
相对湿度(%)影响的快速静电衰
减时间
不含山梨醇,最大限度地减少潜在
迁移
1.844.4AVIENT
www.avient.com
版权所有© 2021埃万特公司。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-10/2020-gravi-tech-design-guide-.pdf
Usually it is 2° for
parallel walls, however non-parallel walls should
be 1/2° .
For t
2
/t
1
= 1,
K = 1.
The proper temperature profile
can be seen in Chapter 2 .