https://www.avient.com/sites/default/files/2022-06/MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN %281%29.pdf
MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN5.30-1
生物基聚合物解决方案
可持续发展关注的焦点
生物聚合物
应用公告
用于医疗器械和药品包装的MEVOPUR™
越来越多的医疗器械和药品包装制造商面临着将
可持续性融入其产品设计的挑战。
实现这一目标
的一种方法是在可能的情况下改用生物聚合物。
主要特性
可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯
乙烯
树脂载体的生物含量从70%到100%不等,具
体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计
算
由四家通过ISO 13485认证的工厂生产,稳定
的供应链覆盖全球,品质始终如一
变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低
变更风险
可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤
出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案
可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供
法规支持
原材料根据以下标准检测:
- ISO 10993-1
- 美国药典和(包括VI类)
- 欧洲药典,各论3.1.3/3.1.5(聚烯烃包装材
料)
- 美国药典(聚乙烯)
- 杂质元素符合ICH Q3D要求
注册药品管理档案(III类)和/或器械主文件
食品接触声明符合美国FDA和EU规范
适用医疗保健使用限制—见下文。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-04/Asia SEM Healthcare Product Selection Guide_CN.pdf
我们致力于为要求严苛的医疗保健应用提供创新、专业的聚
合物解决方案。
Trinseo STYRONTM聚苯乙烯树脂仅在欧洲和亚太地区有售。
在北美,可通过与Americas Styrenics的合资企业获得STYRONTM聚苯乙烯。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_CN.pdf
埃万特依托在汽车塑料部件用化学发泡剂
和医疗保健应用聚合物解决方案开发方面的综合
经验,最终开发出MEVOPUR 化学发泡剂。
主要特性
根据ISO 13485规定的程序生产
变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低
变更风险
可用于常规注塑机和挤出设备—由技术支持团
队提供设置支持
可用于聚烯烃、苯乙烯和共聚物
可与着色剂联用
注册药品管理档案(III类)和/或医疗器械主
文件
食品接触声明符合美国FDA和EU规范
法规支持
原材料根据以下法规测试:
- ISO 10993-1
- USP第、章(包含VI级)
- 欧洲药典,各论3.1.3/3.1.5章节(聚烯烃包
装材料)
- 美国药典(聚乙烯)
- 杂质元素符合ICH Q3D要求
轻量化
1.844.4AVIENT
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版权所有© 2022埃万特公司。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-08/MEVOPUR Special Effect Colors Application Bulletin_CN.pdf
主要特性
在三个经ISO 13485认证的生产设施生产,在
全球范围内提供质量稳定一致的产品,并增加
供应稳定性
变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低
变更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
可用作预着色配方或母粒,用于不同的聚合物
注册药品管理档案(III类)和/或医疗器械主
文件
食品接触符合FDA/EU**要求
法规支持
原材料根据以下标准检测:
- ISO 10993-1和美国药典 生物学
评估
- 欧洲药典3.1.3/3.1.5(聚烯烃)
- 美国药典(聚乙烯)
- ICH Q3D 杂质元素
* 设计备注:选择效果颜色时需要仔细考虑零件设计和聚合物流动路径,
从而尽可能减少可见流线。
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-08/colormatrix-lactra-sx.pdf
UHT液态乳制品一般采用层压纸板盒、纸袋或多层高密
度聚乙烯(HDPE)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)
瓶等包装形式。
纸板和多层聚合物会限制设计的自由度,影响包
装的人体工学效果。
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-04/LubriOne_Internally_Lubricated_Formulations_PTFE_Free_Series_Product_Bulletin_CN.pdf
LubriOne耐磨损自润滑配方不含聚四氟乙烯
(PTFE),扩充了现有产品组合,有助于客户
遵守有关使用聚四氟乙烯的法规要求。
LubriOne配方不含聚四氟乙烯,无任何含氟成
分,而是使用了常见于各种工程基础树脂中的
二硫化钼(MoS2)、超高分子量聚乙烯
(UHMWPE)和石墨等润滑剂。
它们的性能特
点可与含聚四氟乙烯配制的传统产品相媲美,
有助于减少摩擦、噪音、振动和热量积聚,能
在涉及啮合或极端磨损的应用中提高产品耐用
性。
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-11/Wire _ Cable Selection Guide_CN 11.08-1.pdf
Wire _ Cable Selection Guide_CN 11.09-1
电线 & 电缆
解决方案
特种工程材料
产品选择指南
用于电线与电缆行业的
高性能绝缘材料、护套和交联配方
Syncure™ XLPE
交联聚乙烯配方
室温自然交联
耐热、耐油、抗蠕变和耐磨
低温特性
设备投入低
拥有不含十溴二苯烷产品规格
UL/ CSA 公告
ECCOH™
低烟无卤配方
防火安全
低烟,无卤配方(LSFOH)
耐化学品
Maxxam™ FR
阻燃聚乙烯配方
替代FEP
耐火性
阻燃性-UL 444 & 阻燃黄卡
低介电性
薄壁挤出
ECCOH™ XL
交联解决方案
无卤,低烟,低毒,低腐蚀性
优异的机械性能 & 导电性能
易于加工
90℃的工作温度
室温自然交联
Maxxam™ SY
发泡阻燃配方
低介电
均匀的发泡
抗冲击、耐热
易于化学发泡
FireCon™ CPE
绝缘护套配方
适用于恶劣环境
低温性能
耐日光
Synprene™
阻燃热塑性弹性体
柔性
抗低温脆化(LTB)
耐化学品
易于着色
耐热、耐油、耐蠕变、耐磨损
耐低温
资本投入低
低压电力电缆
横向火焰 UL 44Syncure™ S100FH
Syncure™ S100FH-XUV 横向火焰,抗紫外线
横向火焰、FV-1火焰、抗紫外线
VW-1火焰
VW1、抗紫外线
非阻燃
非阻燃
横向火焰,不含DBDPE
UL 44、UL 4703
CSA 22.2
NSF 61
电力电缆系统绝缘
Syncure™ S100FH-UV
Syncure™ S100FV
Syncure™ S100FV-UV
Syncure™ S112NA
Syncure™ S120NA
VW-1,不含DBDPE UL 44Syncure™ S200FV
Syncure™ S200FH
低烟无卤、低毒性、耐腐蚀 EN50618ECCOH™ XL 8148
FEP替代品
介电常数低
高挤出速度和薄壁性能
耐化学性
耐低温
分类电缆
数据电缆系统的绝缘和交叉网
卤素到全空气性能 UL 444Maxxam™ FR 0587-21 R3
低烟无卤 UL 444Maxxam™ FR 0521-48 R1
可发泡 满足客户特定的阻燃要求Maxxam™ SY 89-22-7
耐恶劣环境、化学品和阳光照射
耐低温脆性(LTB)
低烟低毒
光纤电缆
低烟雾、无卤 满足客户特定的阻燃要求ECCOH™ 6649 UV Low DD
灵活性高
介电常数低
单元结构均匀
耐压耐热
同轴电缆
阻燃、柔性 建筑和工程、工业、核能FireCon™ CPE 37-36 RoHS 黑色
FireCon™ CPE 30-20 RoHS 自然色 阻燃、柔性
建筑和工程、工业、核能
光纤、管道
工业, Teck 90电线
特点 细分市场和用途
ECCOH™ 5549 UV
ECCOH™ 6649 UV Low DD
ECCOH™ 5981 UV
Synprene™ RT5180
Synprene™ RT5180UV
Synprene™ RT3870M
阻燃、柔性 建筑和工程、工业、核能FireCon™ CPE 30-33 RoHS 黑色
耐恶劣环境、化学品和紫外线降解
耐低温脆性(LTB)
低烟低毒
灵活性高
易着色
低压和中压护套
电力和数据电缆系统护套
+86 021 60284888
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版权所有©2023埃万特公司。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/REMAFIN EP White Masterbatches for Pharma Application Bulletin_CN.pdf
主要特性
生产符合高于CAS编号级别的变更控制原则
(与MEVOPUR母粒类似),降低变更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出
注册药品主文件(III型)
食品接触符合FDA/EU*要求
法规支持
原材料根据以下法规测试:
- ISO 10993-1
- USP第、章,包括VI级别,符合眼
科和鼻腔用药物要求
- 欧洲药典3.1.3/3.1.5(聚烯烃)
- 美国药典(聚乙烯)
- ICH Q3D 杂质元素
- USP和USP,透光率
载体材料 耐光性 热稳定性 产品代码颜料含量/类型
HDPE 50% TiO2
8 300°C PH00075525
LLDPE 60% TiO2
8 300°C PL00075542
LLDPE 70% TiO2
8 300°C PL00075545
PP 50% TiO2
8 300°C PP00075717
适用医疗保健使用限制—见下文。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-ophthalmic-closures-application-bulletin-cn.pdf
法规支持
经过预测试的原材料:
- ISO 10993-1
- USP 第、章(VI类)
- USP (指南),6.2.3 可萃取元素;
USP
- ICHQ3D/USP 2 可萃取金属
- 欧洲药典 3.1 聚烯烃(如适用)
FDA发布的注册药品管理档案(III类)和/或医
疗器械管理档案
食品接触符合FDA/EU*要求
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产
全球统一的配方,提供全球一致性和供应链保
障
变更控制记录的不限于CAS编号级别,降低变
更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
标准母粒在PE载体中提供,可根据要求在PP
中提供
可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色
配方
药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码
(PE基)
肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349
肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057
抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130
非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184
甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237
免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供
β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160
β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272
碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089
细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008
缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267
散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236
前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273
适用医疗保健使用限制—见下文。
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-08/colormatrix-triple-a-brochure-a5-cn.pdf
该技术
也有助于控制旧机器和机床的乙醛误差,将
乙醛含量降低多达80%。
准确的乙醛含量控制
Triple A可满足最严格的乙醛含量要求,在
瓶胚中可低至1ppm。
添加率计算器
预计的乙醛消减率(%)
预计的Triple A使用率(%)
64
0.111
% 消减率计算器
开始的乙醛含量(ppm)
想要的乙醛含量(ppm)
想要的乙醛消减率(%)
0. 050 0.1 0.15 0.2
90
.04 .06 .080 20. 0.1 0.16 0.1821.0 41.0 0.2
%
A
A
R
ed
uc
ti
o
n
% Triple A-1+
邻氨基苯甲酰胺
乙
醛
消
减
率
嘉洛斯材料与标准竞争性材料在消减乙醛率和用量%方面的功效
对比
使用率
90
.04 .06 .08.020 0.1 0.16 0.180.140.12 0.2
乙
醛
消
减
率
% Triple A-1+
5.8
4.5
22
(1)
TRIPLE A™ 应用于医疗行业的嘉洛斯